1. The page is not available in english
    English homepage

Godkjenning av akvakulturanlegg i to trinn og nye krav til søknaden

Det nye dyrehelseregelverket endrar Mattilsynets oppgåver ved klarering og godkjenning av lokalitetar. Mattilsynet kan ikkje lenger godkjenne lokalitetar berre på planstadiet. Godkjenning kan først kan givast når lokaliteten er klar til bruk og Mattilsynet har inspisert denne.

Publisert

For å tilpasse det nye godkjenningsløpet til det etablerte systemet, har vi valt å splitte prosessen opp i to trinn. Det gir søker mest mogleg føreseielegheit.

Det ekstra trinnet inneber ei viss byråkratisering, og betyr at Mattilsynet kjem til å bruke noko lengre tid på godkjenning enn før.

Når søkar veit når lokaliteten er klar til bruk, må Mattilsynet varslast slik at vi kan planlegge når vi kjem på inspeksjon.

Under finn du beskriving av dei to trinna i godkjenningsløpet og kva som blir gjort i kvart av dei. Merk deg dei nye krava til kva søknaden skal innehalde.

Trinn 1: Klarering av lokalitet

Saksbehandling i trinn 1 blir i hovudsak den same som tidlegare godkjenningsprosess og blir koordinert av fylkeskommunane. Søknad om klarering av lokalitet blir send til og blir koordinert av fylkeskommunane.

Søknad (fiskeridir.no) blir send inn på eige skjema via Fiskeridirektoratets nettside (fiskeridir.no).

Mattilsynet vurderer plasseringa og kvalifikasjonane til lokaliteten med tanke på risiko for smitte, straumforhold, biosikkerheitsplanen, IK-systemet, beredskapsplanar, m.m.

Sidan Mattilsynet ikkje kan gi godkjenning etter dyrehelseregelverket før anlegget er ferdig og klart til å bli tatt i bruk, gjer vi to vedtak i trinn 1:

  1. vedtak om godkjenning eller avslag med heimel i dyrevelferdsregelverket
  2. vedtak om klarering eller avslag med heimel etter dyrehelseregelverket

Dersom vi gjer vedtak om avslag for eit av regelverka, blir heile søknaden avslått. 

Kva søknaden skal innehalde

I søknaden skal det som tidlegare vere informasjon om avstand til andre akvakulturanlegg, aktivitetar, vassutskifting, korleis omsynet til dyrevelferd skal varetakast, internkontroll og beredskap.

I tillegg er det nå fleire krav til kva som skal leggast fram av driftsansvarleg i søknaden. Desse inkluderer blant anna

  • namnet og adressa til driftsansvarlege
  • plasseringa og beskrivinga til anlegget av dets lokale
  • artane, kategoriane og mengdene (tal, volum eller vekt av akvakulturdyr som er relevante for godkjenninga, og som blir halde i anlegget.
  • typen akvakulturanlegg

Andre opplysingar om korleis det aktuelle akvakulturanlegget fungerer, som er relevante for å fastsette kva risiko det utgjer anleggets

  • vassforsynings og avløpssystem
  • biosikkerheitstiltak

I tillegg er det fleire utfyllande krav til dokumentasjon i akvabiosikkerhetsforskriften. Blant anna skal ein for akvakulturanlegg som flyttar dyr til utsett eller slakting dokumentere:

  • biosikkerheitsplan
  • at lokale og utstyr i tilstrekkeleg grad avgrensar risikoen for å innføre eller spreie sjukdom til eit akseptabelt nivå og at dei har tilstrekkeleg kapasitet.

Trinn 2: Godkjenning av anlegg før drift startar

I andre trinn blir klarerte lokalitetar inspiserte av Mattilsynet når anlegget står ferdig. Da vurderer vi forholda på lokaliteten opp mot klareringa.

Dersom det er endra forhold knytt til smitterisiko etter at lokaliteten blei klarert, må m.a. biosikkerheitsplan, internkontrollsystem og beredskapsplan vere oppdatert for at godkjenning kan givast.

Søkar må sende melding til Mattilsynet (postmottak@mattilsynet.no) minst ein månad før anlegget blir planlagt tatt i bruk.

Meldinga må minst innehalde:

  • Nummer og namn på lokalitet
  • Oppdatert biosikkerheitsplan, internkontrollsystem, beredskapsplan for anlegget
  • Oppdatert informasjon om lokale og utstyr
  • Eventuelle andre endringar
  • Etter inspeksjon gjer Mattilsynet vedtak om avslag eller vedtak om godkjenning av anlegget etter dyrehelseregelverket. 

Mattilsynet kan gi inntil 6 månaders vilkårsbunden godkjenning for å utbetre mindre manglar.

Mattilsynet kan trekke tilbake godkjenning

Mattilsynet kan starte ein tilbakekallingsprosess av godkjenninga dersom vi avdekker alvorlege manglar når det gjeld å oppfylle krav i biosikkerheitsplanen, journalføringa eller helseovervakinga til anlegget, og det ikkje kan givast tilstrekkelege garantiar for at dette blir utbetra.

Viss driftsansvarleg kan garantere for at manglane blir utbetra innan rimeleg tid, kan Mattilsynet trekke godkjenninga mellombels i staden for å kalle tilbake godkjenninga for godt. 

Regelverk
  1. Dyrehelseforskriften
  2. Akvabiosikkerhetsforskriften

Dyrehelseforskriften

Artikkel 176
Godkjenning av visse akvakulturanlegg, og delegerte rettsakter
1. Driftsansvarlige for følgende typer akvakulturanlegg skal søke vedkommende myndighet om godkjenning i samsvar med artikkel 180 nr. 1:
  1. a.
    Akvakulturanlegg der akvakulturdyr holdes med henblikk på å flyttes derfra enten levende eller som produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr.
  2. b.
    Andre akvakulturanlegg som utgjør en vesentlig risiko på grunn av
    1. i.
      artene, kategoriene og antallet akvakulturdyr som holdes der,
    2. ii.
      den aktuelle typen akvakulturanlegg,
    3. iii.
      forflytningene av akvakulturdyr inn og ut av det berørte akvakulturanlegget.
2. Som unntak fra nr. 1 kan medlemsstatene frita driftsansvarlige for følgende typer anlegg fra plikten om å søke om godkjenning:
  1. a.
    akvakulturanlegg som produserer små mengder akvakulturdyr beregnet på konsum, enten
    1. i.
      direkte til sluttforbrukeren, eller
    2. ii.
      til lokale detaljister som leverer direkte til sluttforbrukeren,
  2. b.
    dammer og andre installasjoner der populasjonen av akvatiske dyr utelukkende opprettholdes med henblikk på sportsfiske, ved at bestanden gjenoppbygges med akvakulturdyr som er innestengt og ikke kan slippe ut,
  3. c.
    akvakulturanlegg der det holdes akvakulturdyr for prydformål i lukkede anlegg,

forutsatt at det aktuelle anlegget ikke utgjør en vesentlig risiko.

3. Med mindre det er gitt unntak i henhold til nr. 4, skal driftsansvarlige ikke starte driften av et akvakulturanlegg som nevnt i nr. 1, før anlegget er godkjent i samsvar med artikkel 181 nr. 1, og skal stanse driften ved et akvakulturanlegg som nevnt i nr. 1 i denne artikkelen, dersom
  1. a.
    vedkommende myndighet tilbakekaller eller midlertidig opphever sin godkjenning i samsvar med artikkel 184 nr. 2, eller
  2. b.
    det aktuelle akvakulturanlegget ved betinget godkjenning gitt i samsvar med artikkel 183 nr. 3, ikke oppfyller de utestående kravene nevnt i artikkel 183 nr. 4 og ikke får en endelig godkjenning i samsvar med artikkel 183 nr. 3.
4. Kommisjonen skal gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 264 når det gjelder
  1. a.
    unntak fra kravet om at driftsansvarlige skal søke vedkommende myndighet om godkjenning for de typene akvakulturanlegg som er nevnt i nr. 1 bokstav a), når det gjelder andre typer anlegg enn dem som er nevnt i nr. 2 bokstav a) i) og ii), dersom slike anlegg ikke utgjør en vesentlig risiko,
  2. b.
    de typene akvakulturanlegg som må godkjennes i samsvar med nr. 1 bokstav b).
5. Når Kommisjonen vedtar delegerte rettsakter i henhold til nr. 4, skal den legge følgende kriterier til grunn:
  1. a.
    Artene og kategoriene av akvakulturdyr som holdes i akvakulturanlegget.
  2. b.
    Typen akvakulturanlegg og produksjon.
  3. c.
    Typiske forflytningsmønstre for den berørte typen akvakulturanlegg og for de berørte artene eller kategoriene av akvakulturdyr.
6. En driftsansvarlig kan søke om godkjenning for en gruppe akvakulturanlegg, forutsatt at kravene i artikkel 177 første ledd bokstav a) og b) er oppfylt.
Artikkel 180
Driftsansvarliges plikt til å legge fram opplysninger for å få godkjenning
1. I forbindelse med søknader om godkjenning av anlegg i henhold til artikkel 176 nr. 1, artikkel 177, artikkel 178 bokstav a) og artikkel 179 skal driftsansvarlige framlegge følgende opplysninger for vedkommende myndighet:
  1. a.
    Den driftsansvarliges navn og adresse.
  2. b.
    Anleggets beliggenhet og beskrivelse av dets lokaler.
  3. c.
    Artene, kategoriene og mengdene (antall, volum eller vekt) av akvakulturdyr som er relevante for godkjenningen, og som holdes i anlegget.
  4. d.
    Typen akvakulturanlegg.
  5. e.
    Dersom godkjenningen gjelder en gruppe akvakulturanlegg, nærmere opplysninger som viser at den aktuelle gruppen oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 177.
  6. f.
    Øvrige opplysninger om hvordan det aktuelle akvakulturanlegget fungerer, som er relevante for å fastsette hvilken risiko det utgjør.
  7. g.
    Anleggets vannforsynings- og avløpssystem.
  8. h.
    Anleggets biosikkerhetstiltak.
2. Driftsansvarlige for anleggene nevnt i nr. 1 skal på forhånd informere vedkommende myndighet om følgende:
  1. a.
    Eventuelle endringer ved anlegget med hensyn til forholdene nevnt i nr. 1.
  2. b.
    Opphør av den driftsansvarliges eller anleggets aktiviteter.
3. Kommisjonen kan ved hjelp av gjennomføringsrettsakter fastsette regler for de opplysningene som driftsansvarlige skal legge fram i sin søknad om godkjenning av anlegg i samsvar med nr. 1, herunder frister for å legge fram opplysningene.
Slike gjennomføringsrettsakter skal vedtas i samsvar med undersøkelsesprosedyren nevnt i artikkel 266 nr. 2.
Artikkel 181
Godkjenning og vilkår for godkjenning, og delegerte rettsakter
1. Vedkommende myndighet skal bare gi godkjenning til akvakulturanlegg som nevnt i artikkel 176 nr. 1 og artikkel 178 bokstav a), til grupper av akvakulturanlegg som nevnt i artikkel 177, og til næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr som nevnt i artikkel 179, i følgende tilfeller:
  1. a.
    Anleggene oppfyller følgende krav, der det er relevant, når det gjelder
    1. i.
      karantene, isolasjon og andre biosikkerhetstiltak, idet det tas hensyn til kravene i artikkel 10 nr. 1 bokstav b) og eventuelle regler vedtatt i samsvar med artikkel 10 nr. 6,
    2. ii.
      overvåkingskrav i henhold til artikkel 24 og dersom det er relevant for den berørte anleggstypen og den tilknyttede risikoen, artikkel 25,
    3. iii.
      journalføring som fastsatt i artikkel 186–188 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 189 og 190.
  2. b.
    Anleggene har lokaler og utstyr som
    1. i.
      i tilstrekkelig grad begrenser risikoen for innføring og spredning av sykdommer til et akseptabelt nivå, idet det tas hensyn til den aktuelle anleggstypen,
    2. ii.
      har tilstrekkelig kapasitet for artene, kategoriene og mengden (antall, volum eller vekt) av berørte akvatiske dyr.
  3. c.
    Anleggene utgjør ikke en uakseptabel risiko med hensyn til spredning av sykdommer, idet det tas hensyn til de risikoreduserende tiltakene som er innført.
  4. d.
    Anleggene har innført et system som gjør at den driftsansvarlige kan godtgjøre overfor vedkommende myndighet at kravene i bokstav a), b) og c) er oppfylt.
2. Kommisjonen skal vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 264 når det gjelder følgende:
  1. a.
    Karantene, isolasjon og andre biosikkerhetstiltak som nevnt i nr. 1 bokstav a) i).
  2. b.
    Overvåking som nevnt i nr. 1 bokstav a) ii).
  3. c.
    Lokaler og utstyr som nevnt i nr. 1 bokstav b).
3. Når Kommisjonen utarbeider de reglene som skal fastsettes i delegerte rettsakter som skal vedtas i henhold til nr. 2, skal følgende forhold tas i betraktning:
  1. a.
    Risikoene som den enkelte typen anlegg utgjør.
  2. b.
    Artene og kategoriene av akvakulturdyr eller akvatiske dyr som er relevante for godkjenningen.
  3. c.
    Den aktuelle produksjonstypen.
  4. d.
    Typiske forflytningsmønstre for typen akvakulturanlegg og de artene og kategoriene av dyr som holdes i disse anleggene.
Artikkel 182
Virkeområde for godkjenning av anlegg
Vedkommende myndighet skal i godkjenningen av et akvakulturanlegg eller et næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, som er gitt i henhold til artikkel 181 nr. 1 etter søknad inngitt i samsvar med artikkel 176, 177, artikkel 178 bokstav a) eller artikkel 179, uttrykkelig angi
  1. a.
    hvilke typer akvakulturanlegg nevnt i artikkel 176 nr. 1 og artikkel 178 bokstav a), grupper av akvakulturanlegg nevnt i artikkel 177 og næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr som nevnt i artikkel 179, og i eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 176 nr. 4 bokstav b), godkjenningen gjelder,
  2. b.
    hvilke arter og kategorier av akvakulturdyr godkjenningen gjelder.
Artikkel 183
Framgangsmåter for vedkommende myndighets godkjenning
1. Vedkommende myndighet skal fastsette framgangsmåter som driftsansvarlige skal følge når de skal søke om godkjenning for sine anlegg i samsvar med artikkel 176 nr. 1 og artikkel 178 og 179.
2. Når vedkommende myndighet mottar en søknad om godkjenning fra en driftsansvarlig i samsvar med artikkel 176 nr. 1, artikkel 178 eller 179, skal den foreta et besøk på stedet.
3. Dersom kravene nevnt i artikkel 181 er oppfylt, skal vedkommende myndighet gi godkjenningen.
4. Dersom et anlegg ikke oppfyller alle kravene til godkjenning som nevnt i artikkel 181, kan vedkommende myndighet gi et anlegg en betinget godkjenning dersom det på grunnlag av søknaden fra den berørte driftsansvarlige og besøket på stedet i henhold til nr. 2 viser seg at anlegget oppfyller alle de viktigste kravene som gir tilstrekkelige garantier for at anlegget ikke utgjør noen vesentlig risiko.
5. Dersom vedkommende myndighet har gitt en betinget godkjenning i samsvar med nr. 4, skal den bare gi full godkjenning dersom det etter et nytt besøk på anlegget avlagt innen tre måneder etter datoen for den betingende godkjenningen, eller det ut fra dokumentasjon som driftsansvarlig legger fram innen tre måneder fra nevnte dato, framgår at anlegget oppfyller alle kravene til godkjenning i henhold til artikkel 181 nr. 1 og reglene vedtatt i samsvar med artikkel 181 nr. 2.
Dersom besøket på stedet eller dokumentasjonen nevnt i første ledd viser at det er gjort tydelige framskritt, men at anlegget fortsatt ikke oppfyller alle kravene, kan vedkommende myndighet forlenge den betingende godkjenningen. Betinget godkjenning kan imidlertid ikke gis for en periode som til sammen varer i mer enn seks måneder.
Se heile forskrifta (lovdata.no)

Kilde: Lovdata.no

Akvabiosikkerhetsforskriften

Artikkel 5
Krav om at godkjente akvakulturanlegg og grupper av akvakulturanlegg skal ha en biosikkerhetsplan
Vedkommende myndighet skal godkjenne akvakulturanlegg nevnt i artikkel 7 og artikkel 9–19 eller grupper av akvakulturanlegg nevnt i artikkel 8 bare dersom de driftsansvarlige har utarbeidet og dokumentert en biosikkerhetsplan som oppfyller følgende krav:
  1. a.
    Den identifiserer hvordan en sykdomsagens kan komme seg inn i et akvakulturanlegg eller en gruppe av akvakulturanlegg, spre seg i anlegget og overføres fra det til miljøet eller til andre akvakulturanlegg.
  2. b.
    Den tar hensyn til særtrekkene ved hvert enkelt akvakulturanlegg eller hver enkelt gruppe av akvakulturanlegg og fastslår risikoreduserende tiltak for hver biosikkerhetsrisiko som er identifisert.
  3. c.
    Den driftsansvarlige vurderer eller tar hensyn til elementene som er angitt i del 1–7 nr. 1 bokstav a), del 9–12 nr. 1 bokstav a) og del 8 nr. 1 bokstav b) i vedlegg I, dersom det er relevant, når planen for akvakulturanlegget eller gruppen av akvakulturanlegg utarbeides.
Artikkel 5
Forpliktelser for driftsansvarlige med hensyn til særlige krav til transport og merking av transportmidler og containere som akvatiske dyr transporteres i
1. Driftsansvarlige, inkludert transportører, med ansvar for forsendelser av akvatiske dyr som følges av et helsesertifikat som nevnt i artikkel 208 eller artikkel 209 i forordning (EU) 2016/429, skal sikre at transportmidlene eller containerne som de akvatiske dyrene transporteres i, er identifisert ved hjelp av en leselig etikett som skal
  1. a.
    være plassert på et synlig sted på containeren eller transportmiddelet, alt etter hva som er praktisk mulig,
  2. b.
    inneholde de opplysningene som er nødvendige for at forsendelsen tydelig kan knyttes til helsesertifikatet.
2. Som unntak fra nr. 1 bokstav b) kan etiketten ved transport med brønnbåt erstattes av en oppføring i skipsmanifestet som inneholder de opplysningene som er nødvendige for at forsendelsen tydelig kan knyttes til helsesertifikatet nevnt i nr. 1.
Se heile forskrifta (lovdata.no)

Kilde: Lovdata.no